Alguien escribió:Desde 19-6-2013 Clorito de Sodio es un Medicamento legal para ELA como medicamento huérfano. Según la Unión Europea un medicamento huérfano es aquel que cumple los requisitos:
Que se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea.
Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (no comercial) sin medidas de estímulo.
Los medicamentos huérfanos son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes, y que, sin embargo responden a necesidades de salud pública.
Alguien escribió:Relativa a la declaración del medicamento "Clorito de sodio" como medicamento huérfano con arreglo al Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo
Artículo 1
El medicamento “Clorito de sodio” queda declarado como medicamento huérfano para la siguiente indicación: Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica. Dicho medicamento está inscrito en el registro comunitario de medicamentos huérfanos con el número EU/3/13/1139.
Artículo 2
La Agencia Europea de Medicamentos pondrá a disposición de todas las partes interesadas el dictamen del Comité de medicamentos huérfanos a que hace referencia la presente Decisión.
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Shore Limited, 41 Tolmers Road, Cuffley, Herts EN6 4JG, United Kingdom.
Hecho en Bruselas, el 19.6.2013.
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130619126156/dec_126156_es.pdf